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公司取得医疗器械经营许可证

发布时间:2020/4/10 10:12:16

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4月2日,公司正式取得珠海市市场监督管理局颁发的《第三类医疗器械经营许可证》,标志着公司已获取开展医疗器械融资租赁业务的资质许可。

为推进医疗专业化业务发展,按照公司的统一部署,珠海总部于2019年7月启动医疗器械经营许可证办理,相关工作由综合管理部牵头得到医疗业务部及公司领导的大力支持和帮助。

为落实办证条件,公司逐一梳理医疗器械管理文件、专业人员资质、储存场地与设备等项目要求。期间,郎克瑞多次前往斗门、高栏港等地区寻找医药品存储仓库,同时联系华发物业公司、十字门公司等准备各类办证证明材料,并于2019年12月30日提交全套申报资料至珠海市市场监督管理局。

受疫情影响,医疗器械经营许可证办理进度有所延误,为避免对公司相关业务产生影响,经与办证管理部门多次沟通协调,公司于2020年2月17日提前取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。

在后续的第三类医疗器械经营许可证申请过程中,我司趁热打铁,积极响应办证管理部门审核提出的问题,历经多轮申报材料调整,通过了办证材料评审。2020年3月16日,珠海市市场监督管理局突然通知公司第二天开展办证现场检查。为确保顺利通过现场检查验收,王海总经理与医疗业务部管理人员参加了医疗器械经营专项培训。医疗业务部李远连夜赶回广州取毕业证书,原医疗业务部同事沈怡彤更是放弃休假,于检查当日赶回公司,有关部门人员齐心协力,最终顺利通过现场验收。

医疗业务是公司重要的专业化发展方向之一,医疗器械经营许可证的取得,确保了公司业务的合规经营。

 

 

 

 

 

 

 

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